Важность сертификации ISO в производстве твердотельных накопителей

Начнем с того, что мы наблюдали 10 лет продаж твердотельных накопителей по всему миру: около половины покупателей, спрашивающих о сертификации ISO, не до конца понимают, что это значит. Вы видите ИСО 9001 логотипы практически на сайте каждого производителя, от фабрик мирового уровня до торговых компаний в квартирах. Так имеет ли это значение на самом деле? Мы думаем, что да — в огромной степени — но не так, как предполагает большинство людей.. Это не гарантия того, что каждый продукт идеален.. Это гарантирует, что система продукт предназначен для предотвращения повторения проблем.. Это различие имеет значение, когда вы выбираете долгосрочного поставщика твердотельных накопителей..

Сертификация ISO – это не совершенство, а наличие систем для выявления проблем., исправить их, и предотвратить их повторение.

Оглавление

1. Что на самом деле означает сертификация ISO (И не означает)
2. ИСО 9001: Стандарт управления качеством
3. ИСО 14001: Экологический менеджмент
4. Сертифицированный против. Несертифицированные производители: Реальные различия
5. Как работает QMS на линии по производству твердотельных накопителей
6. Как на самом деле проверить сертификат ISO
7. Часто задаваемые вопросы
8. Почему это должно быть в контрольном списке вашего поставщика

Что на самом деле означает сертификация ISO (И не означает)

Вот в чем большинство людей ошибаются: ИСО 9001 не сертифицирует ваш продукт. Это удостоверяет ваш процесс. Завод может иметь ISO 9001 и по-прежнему отгружаем бракованную партию — разница в том, что сертифицированный завод имеет документированные процедуры для выявления такой бракованной партии., исследовать первопричину, реализовать корректирующие действия, и не допустить повторения этого.

Это может звучать как тонкое различие, но это все, когда ты покупка SSD оптом. Одноразовое качество – это легко. Любая фабрика может произвести отличный образец. Вопрос в том, будет ли партия #47 будет так же хорошо, как партия #1 — и именно для этого предназначена Система менеджмента качества..

Стандарты ISO публикуются Международной организацией по стандартизации и проверяются аккредитованными сторонними организациями.. Внешний аудитор проверяет документацию., проверяет процессы, и проверяет соответствие. Проверки проводятся ежегодно, с полной ресертификацией каждые три года.

ИСО 9001: Стандарт управления качеством

ИСО 9001 является самым большим — наиболее широко принятым в мире стандартом управления качеством.. Для производства SSD, он охватывает все точки соприкосновения, влияющие на качество продукта.

Какой ИСО 9001 Требует

Контроль документов: Каждый процесс — от как производятся SSD порядок рассмотрения жалоб клиентов — должно быть задокументировано, с контролем версий, и доступны соответствующему персоналу. Никаких племенных знаний., нет “мы всегда делали это таким образом.”

Обзор руководства: Высшее руководство должно регулярно проверять данные о качестве., отзывы клиентов, выводы аудита, и производительность процесса. Качество нельзя делегировать одному отделу и забыть.

Корректирующие и предупреждающие действия (КАПА): Когда что-то идет не так, система требует формального анализа первопричин и документированных корректирующих действий — плюс профилактический действие, чтобы остановить рецидив.

Внутренний аудит: Организация регулярно проверяет себя на соответствие требованиям стандарта., выявление пробелов до того, как это сделает внешний аудитор..

Управление поставщиками: ИСО 9001 распространяется на вашу цепочку поставок. Мы обязаны оценивать и контролировать наших поставщиков компонентов — поставщиков NAND., поставщики контроллеров, Производители печатных плат — в соответствии с определенными критериями качества. Если поставщик постоянно поставляет некачественный материал, СМК требует документированных действий. Вот почему наш Источники NAND от фабрик первого уровня — это не просто предпочтение; это требование системы качества.

ИСО 14001: Экологический менеджмент

ИСО 14001 меньше обсуждается в SSD, но становится все более актуальным. Он устанавливает систему экологического менеджмента, охватывающую сокращение отходов., энергоэффективность, и контроль опасных материалов.

Почему покупателя должно волновать? Если вы продаете в ЕС или работаете с корпоративными клиентами, Соблюдение экологических требований часто является требованием закупок. Многие европейские дистрибьюторы теперь требуют ISO 14001 от поставщиков комплектующих.

Кроме того, ИСО 14001 пересекается с соответствием RoHS и REACH. Производитель с функционирующей системой EMS должным образом отслеживает запрещенные вещества., защищая вас от продуктов, которые не подлежат таможенной очистке или которые нарушают международные экологические стандарты.

Такие сертификаты, как CE и ISO, всегда должны подкрепляться проверяемой сторонней документацией, а не только логотипами..

Сертифицированный против. Несертифицированные производители: Реальные различия

Мы работаем в этой отрасли достаточно долго, чтобы увидеть обе стороны. Вот что отличается на земле.

Согласованность партии: Сертифицированные производители сохраняют данные статистического контроля процессов.. Они знают показатели возможностей своего процесса.. Когда параметр дрейфует, они улавливают это до того, как это повлияет на результат. Несертифицированные заводы часто полагаются только на окончательную проверку — к этому моменту вы произвели сотни потенциально дефектных дисков..

Решение проблемы: Когда клиент сообщает о проблеме с качеством, сертифицированный производитель имеет систему CAPA. Жалоба вызывает официальное расследование с документально подтвержденной основной причиной., корректирующие действия, и график. Несертифицированные заводы? Вы можете получить “в следующий раз мы будем осторожнее.” Мы слышали это от конкурентов’ клиенты, которые перешли к нам из-за слишком большого количества нерешенных проблем с качеством.

Прослеживаемость: ИСО 9001 требует прослеживаемости продукта. Каждый SSD, который мы поставляем, можно отследить до его партии NAND., пакетный контроллер, дата производства, и результаты испытаний. Если вы оцениваете поставщиков, спросите, могут ли они получить полную историю производства для случайного серийного номера диска. А надежный поставщик SSD должен быть в состоянии сделать это за считанные минуты.

Записи тренировок: Сертифицированные производители демонстрируют компетентность сотрудников посредством документированного обучения.. Техник по обжигу прошел обучение на оборудовании, процедуры, и критерии приемки — не просто показано, как нажимать “начинать.”

Как работает QMS на линии по производству твердотельных накопителей

Давайте сделаем это конкретным. Вот как наш ISO 9001 QMS применяется к типичному производственному циклу SSD в Qootec..

Входящие материалы: NAND и контроллеры прибывают. Процедуры IQC, задокументированные в нашей системе управления качеством, определяют точные тесты., размеры выборки, и критерии приемки. Результаты испытаний записываются в нашу базу данных качества.. Отбракованные партии помещаются на карантин и документируются в соответствии с нашей процедурой выявления несоответствий.. Мы подробно описываем нашу полную структуру IQC/IPQC/OQC в нашей Обзор надежности и безопасности данных.

Производство: Рабочие инструкции на каждой станции точно определяют, как должна выполняться каждая операция.. Параметры прошивки, Настройки машины SMT, температурные профили печи оплавления — все документировано и контролируется. Изменения требуют официальных уведомлений о технических изменениях..

Тестирование: Наш 2.5″ SSD-накопители SATA, Диски NVMe 4-го поколения, и промышленные твердотельные накопители M.2 у каждого есть планы испытаний для конкретного продукта, определенные в СМК.. Диапазоны температур, тесты на выносливость, минимальные показатели производительности — это не специальные решения. Это контролируемые документы.

Перевозки: Процедуры OQC определяют критерии окончательной проверки. Характеристики упаковки, требования к маркировке, и требования к документации стандартизированы. Для международные перевозки, Соответствующая документация собирается в соответствии с требованиями страны назначения.

Как на самом деле проверить сертификат ISO

Это шаг, который большинство покупателей пропускают, и он самый важный..

Любой может разместить логотип ISO на своем веб-сайте.. Любой может создать убедительно выглядящий сертификат в формате PDF.. Мы видели оба. Вот как проверить подлинность сертификата.

Шаг 1: Попросите у производителя сертификат, включая название органа по сертификации и номер сертификата.

Шаг 2: Посетите сайт органа по сертификации. Основные организации включают TUV, СГС, БСИ, Бюро Веритас, и ДНВ. Все они поддерживают доступные для поиска онлайн-базы данных..

Шаг 3: Поиск по номеру сертификата или названию компании. Проверьте область действия, сроки действия, и конкретные стандарты, охватываемые.

Шаг 4: Внимательно проверьте объем. Некоторые производители имеют ISO 9001 только для торговых операций — не для производства. “Оптовая и дистрибуция электронных компонентов” очень отличается от “дизайн, разработка, и производство твердотельных накопителей.”

Если поставщик не может предоставить сертификат с поддающимся проверке номером от признанного органа, это тебе о чем-то говорит. Когда выбор производителя SSD, эта 5-минутная проверка может избавить месяцы головной боли от качества.

Часто задаваемые вопросы

Есть ли ISO 9001 сертификация гарантирует, что твердотельные накопители не выйдут из строя?

Нет — и любой производитель, утверждающий обратное, вводит вас в заблуждение.. ИСО 9001 гарантирует система для управления качеством, не нулевые дефекты. Что он действительно гарантирует, так это то, что при возникновении проблем, существует документированный процесс расследования, корректирующие действия, и профилактика. Через некоторое время, такой систематический подход снижает уровень дефектов намного ниже того, которого достигает специальное управление качеством.. В сочетании с правильным Срок службы твердотельных накопителей, это имеет существенное значение.

ISO 14001 действительно необходимо производителю SSD?

Это зависит от вашего рынка. Если вы продаете в ЕС, работа с крупными корпоративными аккаунтами, или участия в государственных тендерах, ИСО 14001 все чаще ожидается, а иногда и требуется. Даже там, где это не обязательно, это сигнализирует о том, что производитель принимает долгосрочная эксплуатационная устойчивость серьезно, что коррелирует с общим качеством управления.

Как часто на самом деле проходят аудит фабрик, сертифицированных по ISO??

Ежегодные надзорные аудиты плюс полная ресертификация каждые три года.. Они проводятся внешними, аккредитованные аудиторы, а не собственный персонал производителя. Проверки являются тщательными: обзоры документов, наблюдения за процессом, собеседования с персоналом, и проверка корректирующих действий по итогам предыдущих аудитов. Если завод не прошел аудит, их сертификат может быть приостановлен или отозван.

Почему это должно быть в контрольном списке вашего поставщика

Смотреть, мы не будем притворяться, что только сертификация ISO делает нас отличным производителем твердотельных накопителей.. Это не так. Вам еще нужно оценить их ассортимент продукции, управление температурным режимом, и технические возможности. Но сертификация ISO – в частности, проверенная и соответствующая области сертификации сертификация — надежный индикатор того, что производитель вложил средства в системы, дающие стабильные результаты..

В Qootec, наша СМК — это не то, что мы создавали для аудита. Именно так мы на самом деле запускаем производство каждый день. Именно поэтому уровень брака у нас остается низким, стабильность наших партий остается высокой, и наши клиенты в 80+ страны продолжают возвращаться.

Заинтересованы в оценке наших систем качества из первых рук? Проверьте наш каталог продукции, запросить документацию через нашу страница контактов, или спросите о посещении фабрики. Мы будем рады подробно рассказать вам о нашей системе управления качеством (QMS)..

Техническая команда Qootec
Шэньчжэнь, Китай · Восток. 2014

Мы — инженеры SSD и специалисты по качеству в Qootec., производитель из Шэньчжэня, осуществляющий доставку в 80+ страны с 2014. Наши статьи основаны на реальном производственном опыте — системах, которые мы используем., проблемы, которые мы решили, и стандарты, которых мы придерживаемся. Есть вопросы о наших сертификатах? Обращайтесь в любое время.